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生物制药企业要求GMP的目标是确保建立科学的、严格的无菌药品生产环境、工艺、运行和管理体系,大限度地消除所有可能的、潜在的生物活性、灰尘、热原污染,生产出高品质的、卫生安全的药物产品。 药厂净化工程中的无尘车间是药厂生产的重要地位,其洁净效果直接影响着药品的质量。洁净车间的环境受到微尘,药品质量就难以保证。洁净车间的微尘控制对于药厂来说是必须重视和严格实施的。控制微尘的措施可以从几个方面着手,比如以微尘的种类,生产的过程控制等等。
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